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In relazione al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari, Ufficio 4, informa che sul sito della Commissione europea è stata pubblicata la bozza dell’atto di esecuzione della Commissione europea che stabilisce regole per l’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alle misure necessarie sulla buona pratica di farmacovigilanza per i medicinali veterinari e sul formato e sul contenuto del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza e del relativo riassunto.

Il documento è disponibile per la consultazione pubblica dall’11/05/2021 al 08/06/2021 al seguente indirizzo:

• https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13024-Good-pharmacovigilance-practice-for-veterinary-medicines_en

Dato l’impatto sul settore, si invitano le Aziende Farmaceutiche e le Associazioni a prenderne visione.

Fonte: Ministero della Salute